Vor einiger Zeit berichtete das US -amerikanische „Wall Street Journal“, dass das Aufkommen von Impfstoffen vor einem Engpass steht: Der Mangel an Glasfläschchen zur Lagerung und Spezialglas als Rohstoffe behindert die Massenproduktion. Hat diese kleine Glasflasche technische Inhalte?
Als Verpackungsmaterial, das Medikamente direkt kontaktiert, werden medizinische Glasflaschen aufgrund ihrer relativ stabilen Leistung wie Fläschchen wie Fläschchen, Ampullen und Infusionsflaschen weit verbreitet.
Da medizinische Glasflaschen in direktem Kontakt mit Arzneimitteln stehen und einige für lange Zeit aufbewahrt werden müssen, steht die Kompatibilität von Heilglasflaschen mit Arzneimitteln in direktem Zusammenhang mit der Qualität von Arzneimitteln und beinhaltet die persönliche Gesundheit und Sicherheit.
Der Herstellungsprozess für Glasflaschen, die Fahrlässigkeit bei Tests und andere Gründe haben in den letzten Jahren einige Probleme auf dem Gebiet der Pharmaverpackung verursacht. Z.B:
Schlechte Säure- und Alkali -Resistenz: Im Vergleich zu anderen Verpackungsmaterialien ist Glas in der Säurefestigkeit relativ schwach, insbesondere der Alkali -Resistenz. Sobald die Qualität des Glass ausfällt oder das entsprechende Material nicht ausgewählt ist, ist es leicht, die Qualität der Medikamente und sogar die Gesundheit von Patienten zu gefährden. .
Unterschiedliche Produktionsprozesse haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Qualität von Glasprodukten: Glasverpackungsbehälter werden normalerweise durch Formteile und kontrollierte Prozesse erzeugt. Unterschiedliche Produktionsprozesse haben einen größeren Einfluss auf die Qualität des Glass, insbesondere auf den Widerstand der inneren Oberfläche. Die Stärkung der Inspektionskontrolle und -standards für die Leistung von Pharmazeutischen Verpackungsmaterialien von Glasflaschen hat daher einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität der pharmazeutischen Verpackung und die Entwicklung der Branche.
Die Hauptzutaten von Glasflaschen
Glasflaschen mit medizinischen Verpackungsmaterialien enthalten normalerweise Siliziumdioxid, Bortrioxid, Aluminiumoxid, Natriumoxid, Magnesiumoxid, Kaliumoxid, Calciumoxid und andere Inhaltsstoffe.
Was sind die Probleme mit Glasflaschen
· Die Ausfällung von Beispielen für Alkali -Metalle (K, Na) im Glas führt zu einem Anstieg des pH -Werts der Pharmaindustrie
· Gerätes Glas oder eine längere Erosion durch alkalische Flüssigkeiten können zum Schälen führen: Glasschällen können Blutgefäße blockieren und Thrombose oder Lungengranulome verursachen.
· Ausfällung schädlicher Elemente in Glas: Schädliche Elemente können in der Glasproduktionsformel vorhanden sein
· Aluminiumionen, die in Glas ausfällt, haben nachteilige Auswirkungen auf biologische Wirkstoffe
Die Rasterelektronenmikroskopie beobachtet hauptsächlich die Erosion und Schälen der inneren Oberfläche der Glasflasche und kann auch den chemischen Flüssigkeitsfilter analysieren. Wir verwenden das Elektronenmikroskop des Feiner -Desktop -Scan -Elektronenmikroskops, um die Oberfläche der Glasflasche zu beobachten, wie in Abbildung 1 gezeigt. Das linke Bild zeigt die innere Oberfläche der Glasflasche, und das rechte Bild zeigt die innere Oberfläche der Glasflasche mit einer langen Erosionszeit. Die Flüssigkeit reagiert mit der Glasflasche, und die glatte innere Oberfläche ist korrodiert. Langfristige Korrosion führt zu einem großen Splaumbereich. Sobald die medizinische Lösung nach diesen Reaktionen in den Körper des Patienten injiziert wurde, wirkt sie sich negativ auf die Gesundheit des Patienten aus.
Postzeit: November-03-2021