Vor einiger Zeit berichtete das US-amerikanische „Wall Street Journal“, dass die Einführung von Impfstoffen vor einem Engpass stehe: Der Mangel an Glasfläschchen zur Lagerung und Spezialglas als Rohstoff werde die Massenproduktion behindern. Hat diese kleine Glasflasche also einen technischen Inhalt?
Als Verpackungsmaterial, das direkt mit Arzneimitteln in Kontakt kommt, werden medizinische Glasflaschen aufgrund ihrer relativ stabilen Leistung häufig im Bereich der pharmazeutischen Verpackungsmaterialien verwendet, wie z. B. Fläschchen, Ampullen und Infusionsglasflaschen.
Da medizinische Glasflaschen in direktem Kontakt mit Arzneimitteln stehen und einige über einen längeren Zeitraum gelagert werden müssen, steht die Kompatibilität von medizinischen Glasflaschen mit Arzneimitteln in direktem Zusammenhang mit der Qualität der Arzneimittel und betrifft die persönliche Gesundheit und Sicherheit.
Der Herstellungsprozess von Glasflaschen, Nachlässigkeit bei der Prüfung und andere Gründe haben in den letzten Jahren zu einigen Problemen im Bereich der pharmazeutischen Verpackung geführt. Z.B:
Schlechte Säure- und Alkalibeständigkeit: Im Vergleich zu anderen Verpackungsmaterialien weist Glas eine relativ schwache Säurebeständigkeit, insbesondere Alkalibeständigkeit, auf. Wenn die Qualität des Glases nachlässt oder das geeignete Material nicht ausgewählt wird, kann es leicht zu einer Gefährdung der Qualität von Medikamenten und sogar der Gesundheit von Patienten kommen. .
Unterschiedliche Produktionsprozesse haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Qualität von Glasprodukten: Verpackungsbehälter aus Glas werden in der Regel durch Formen und kontrollierte Prozesse hergestellt. Unterschiedliche Produktionsverfahren haben einen größeren Einfluss auf die Qualität des Glases, insbesondere auf die Widerstandsfähigkeit der Innenoberfläche. Daher hat die Stärkung der Inspektionskontrolle und der Standards für die Leistung von pharmazeutischen Verpackungsmaterialien für Glasflaschen einen entscheidenden Einfluss auf die Qualität von pharmazeutischen Verpackungen und die Entwicklung der Branche.
Die Hauptbestandteile von Glasflaschen
Glasflaschen aus Arzneimittelverpackungsmaterialien enthalten normalerweise Siliziumdioxid, Bortrioxid, Aluminiumoxid, Natriumoxid, Magnesiumoxid, Kaliumoxid, Calciumoxid und andere Inhaltsstoffe.
Welche Probleme gibt es bei Glasflaschen?
· Die Ausfällung von Beispielen von Alkalimetallen (K, Na) im Glas führt zu einem Anstieg des pH-Wertes der Pharmaindustrie
· Minderwertiges Glas oder längere Erosion durch alkalische Flüssigkeiten können zum Abblättern führen: Das Abblättern des Glases kann Blutgefäße verstopfen und Thrombosen oder Lungengranulome verursachen.
· Ausfällung schädlicher Elemente im Glas: In der Glasherstellungsformel können schädliche Elemente enthalten sein
· Im Glas ausgefällte Aluminiumionen haben schädliche Auswirkungen auf biologische Arbeitsstoffe
Die Rasterelektronenmikroskopie beobachtet hauptsächlich die Erosion und das Abblättern der Innenfläche der Glasflasche und kann auch den chemischen Flüssigkeitsfilter analysieren. Wir verwenden das Feiner-Desktop-Rasterelektronenmikroskop, um die Oberfläche der Glasflasche zu beobachten, wie in Abbildung 1 dargestellt. Das linke Bild zeigt die Innenfläche der Glasflasche, die durch das flüssige Medikament korrodiert ist, und das rechte Bild zeigt die Innenfläche der Glasflasche Glasflasche mit langer Erosionsdauer. Die Flüssigkeit reagiert mit der Glasflasche und die glatte Innenfläche korrodiert. Langfristige Korrosion führt zu großflächigen Absplitterungen. Sobald die medizinische Lösung nach diesen Reaktionen in den Körper des Patienten injiziert wird, wirkt sich dies negativ auf die Gesundheit des Patienten aus.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 03.11.2021